無菌實(shí)驗(yàn)室建造管理

  無菌實(shí)驗(yàn)室樣品管理是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的重要組成部分，涉及樣品的獲取、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、保留、棄置和記錄等內(nèi)容，應(yīng)制定樣品管理處理的程序，用程序來保證樣品的完整性，使樣品在每個(gè)環(huán)節(jié)都處于嚴(yán)格的受控管理下；通過抽樣得到的樣本，或?qū)嶒?yàn)室來樣接收等方式獲取的樣本均應(yīng)系統(tǒng)編號(hào)建立臺(tái)賬記錄，實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品的接收應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查、登記，屬于委托檢驗(yàn)的，樣品管理員應(yīng)與客戶辦理委托手續(xù)，填寫委托單；對(duì)于抽樣樣品，樣品管理員也應(yīng)該及時(shí)檢查樣品是否符合抽樣單的記錄、封樣部位是否完好、是否與標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離，同樣應(yīng)做好詳細(xì)記錄，樣品有包裝的，須打開包裝檢查核實(shí)。

實(shí)驗(yàn)室獲取的樣品在進(jìn)行測(cè)試分析和貯存之前，需經(jīng)過分取、粉碎、混勻、縮分和預(yù)處理等步驟，通過制樣，使原始樣本成為能夠代表全體樣本的測(cè)試用式樣和備份，以滿足進(jìn)一步處理和分析的需求，不同類型的樣品其式樣制備方法也不相同；試樣制備過程中應(yīng)避免不同樣本之間的交叉污染，制樣工具應(yīng)該經(jīng)過清洗才能進(jìn)行下一個(gè)式樣制備，試驗(yàn)制備完成后，分別盛裝于干凈的樣品瓶或樣品袋中，確保每瓶試驗(yàn)的量不少于3倍樣品檢測(cè)項(xiàng)目測(cè)試的需求量，并分別加貼正樣、備份、留樣復(fù)測(cè)等標(biāo)簽。無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣品的唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，樣品的標(biāo)識(shí)是樣品在實(shí)驗(yàn)室保存、檢測(cè)和流轉(zhuǎn)過程中識(shí)別和記錄的唯一標(biāo)記，以避免不同的樣品和樣品記錄在取用和存檔時(shí)相互混淆；樣品制備完成后，加貼好完整的樣品標(biāo)簽，需由樣品管理員統(tǒng)一進(jìn)行保存或由檢測(cè)人員進(jìn)行測(cè)試，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有專門的樣品保存室，同時(shí)具備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施環(huán)境條件以確保各類需要不同保存條件試樣的貯存，如通風(fēng)、防潮、控濕、清潔、冷凍、保鮮和避免光照等，不同類型的樣品其存放條件不同，應(yīng)分別隔離存放在不同的區(qū)域，并做好環(huán)境的監(jiān)控和記錄，確保樣品在儲(chǔ)存、檢測(cè)和取放過程中不會(huì)發(fā)生變質(zhì)和損壞，確保檢測(cè)結(jié)果的完整性。中凈環(huán)球凈化可提供無菌實(shí)驗(yàn)室、潔凈實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

有特殊保存要求的樣品，應(yīng)在樣品接收登記單上注明日期要求，并告知樣品管理人員；樣品在保存和檢測(cè)過程中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)樣品進(jìn)行保密，不應(yīng)隨意對(duì)外透露客戶的樣品信息和檢測(cè)結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有必要的安全防護(hù)措施，確保在保留期內(nèi)樣品的完好性和機(jī)密性，樣品管理區(qū)有專人負(fù)責(zé)，不應(yīng)允許無關(guān)人員接觸和了解樣品的有關(guān)情況，及時(shí)跟進(jìn)和記錄樣品的儲(chǔ)存、領(lǐng)用返還和處理情況，防止樣品損壞或丟失；實(shí)驗(yàn)室需要保存的樣品記錄主要包括：樣品抽樣記錄、樣品來樣登記臺(tái)賬、樣品管理流轉(zhuǎn)記錄和樣品處理銷毀記錄等。

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