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202205/24
廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)的驗證與校準(zhǔn) 一、廠房潔凈工程空氣凈化系統(tǒng)驗證的組成 1.受控環(huán)境驗證 受控環(huán)境驗證的區(qū)域有： (1)100級無菌區(qū)域(如無菌制劑的灌裝區(qū)，相當(dāng)于歐盟EU的A級)； (2)100級潔凈區(qū)[相...
202205/23
無菌實驗室供配電設(shè)計 一、負(fù)荷等級 保證無菌生物安全實驗室用電的可靠性對防止致病因子的擴(kuò)散具有重要的作用，在進(jìn)行無菌生物安全實驗室供配電設(shè)計時，應(yīng)首先根據(jù)無菌生物安全實驗室建設(shè)級別來確定其用電負(fù)荷...
202205/18
潔凈車間通風(fēng)工程送風(fēng)口的氣流流動規(guī)律 在空氣射流流動過程中，根據(jù)射流是否受周界表面的限制可分為自由射流和受限射流。潔凈車間空調(diào)凈化工程中常見的情況多屬非等溫受限射流。下面介紹工程中常見的射流及其流動...
202205/16
生物制品凈化車間設(shè)備布置的基本要求 一、滿足GMP的要求 (1)設(shè)備的設(shè)計、選型安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染。 (2)與制品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、...
202205/12
工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡與熱平衡 1.工業(yè)無塵室通風(fēng)系統(tǒng)的空氣平衡 在通風(fēng)工業(yè)無塵室中，無論采用何種通風(fēng)方式，都須保證室內(nèi)空氣質(zhì)量的平衡，即在單位時間內(nèi)送入室內(nèi)的空氣質(zhì)量等于同一時間從室內(nèi)排出的...
202205/11
凈化無塵車間的總體布置 凈化無塵車間布置設(shè)計既要考慮車間內(nèi)部的生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)、管理和生活的協(xié)調(diào)，又要考慮車間與廠區(qū)供水、供電、供熱和管理部分的呼應(yīng)，使之成為一個有機(jī)整體。 一、凈化無塵車間廠房形式...
202205/10
空調(diào)潔凈工程局部排風(fēng)設(shè)計 空調(diào)潔凈工程局部排風(fēng)是在散發(fā)特殊物的局部地點設(shè)置排風(fēng)罩捕集特殊物，并將其排至室外的通風(fēng)方式，以防止特殊物與工作人員接觸或擴(kuò)散到整個潔凈車間。與全面通風(fēng)相比，局部排風(fēng)具有排風(fēng)...
202205/09
無菌實驗室風(fēng)管系統(tǒng)組成與分類 1. 無菌實驗室風(fēng)管系統(tǒng)組成 風(fēng)管系統(tǒng)是對通風(fēng)與空調(diào)工程中用于空氣流通的管道系統(tǒng)，它把通風(fēng)與空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口、空氣處理設(shè)備、送(排)風(fēng)口和風(fēng)機(jī)連成一體，是通風(fēng)、空調(diào)系統(tǒng)的重...
202205/07
GMP無塵室生產(chǎn)區(qū)布置 A. GMP無塵室核心區(qū)的確定 當(dāng)產(chǎn)品可以終滅菌時，工藝標(biāo)準(zhǔn)可以適當(dāng)放寬。但無菌灌裝產(chǎn)品的質(zhì)量不能完全依賴于對成品的無菌度測試，因此嚴(yán)格的工藝過程和環(huán)境條件控制仍然是很需要的。設(shè)計的...
202205/06
無塵車間工程局部送風(fēng)設(shè)計 無塵車間工程局部送風(fēng)： 局部送風(fēng)是以一定的速度將空氣直接送到指定地點的通風(fēng)方式，對于面積較大、工作地點比較固定、操作人員較少的無塵生產(chǎn)車間，用全面通風(fēng)的方式改善整個無塵車...
202205/05
生物安全實驗室工程的氣流組織形式 一、生物安全實驗室工程氣流組織設(shè)計原則 氣流組織方式直接影響通風(fēng)防護(hù)效果，在一定的通風(fēng)量下，采取不同的氣流組織方式，通風(fēng)效果也不同，合理的氣流組織方式可起到良好的...
202204/29
固體制劑車間聯(lián)動線生產(chǎn)設(shè)備 一、固體制劑車間之栓劑設(shè)備分類 (1)按生產(chǎn)速度和栓殼連續(xù)性分類 栓劑設(shè)備可分為普通栓劑灌封機(jī)組、高速連續(xù)式栓劑灌封機(jī)組，普通栓劑灌封機(jī)組速度較慢，在冷凍箱內(nèi)剪切粒數(shù)固定...
202204/28
粉針無菌車間設(shè)備 無菌車間的粉末分裝粉針劑設(shè)備介紹如下： 一、工藝流程 將來自烘箱的瓶子收集到過渡轉(zhuǎn)盤上，勻速送瓶至灌裝壓塞機(jī)進(jìn)瓶側(cè)，灌裝前充氮，西林瓶灌裝，灌裝后充氮，之后西林瓶加塞，加塞后對不...
202204/27
潔凈無塵廠房風(fēng)管支吊架施工安裝 潔凈無塵廠房風(fēng)管支、吊架的固定件、吊桿、橫擔(dān)和所有配件材料，應(yīng)符合其載荷額定值和應(yīng)用參數(shù)的要求。支吊架的形式和規(guī)格可按標(biāo)準(zhǔn)圖集08K1323《金屬、非金屬風(fēng)管支吊架》選用，...
202204/25
萬級無塵車間離心通風(fēng)設(shè)備安裝 萬級無塵車間離心通風(fēng)機(jī)安裝如下： 離心通風(fēng)機(jī)安裝應(yīng)按設(shè)備技術(shù)文件的要求進(jìn)行，當(dāng)隨機(jī)技術(shù)文件缺失或?qū)︼L(fēng)機(jī)質(zhì)量有疑問時，可按以下要求進(jìn)行。 1)清洗與檢查 A.將機(jī)殼和軸承...
202204/24
食品潔凈廠房風(fēng)機(jī)安裝要求 食品潔凈廠房風(fēng)機(jī)安裝一般規(guī)定如下： 1)潔凈廠房風(fēng)機(jī)設(shè)備基礎(chǔ)的檢查 當(dāng)風(fēng)機(jī)基礎(chǔ)施工完畢，交付安裝單位時，應(yīng)對基礎(chǔ)進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括：基礎(chǔ)的位置、幾何尺寸、預(yù)留地腳螺栓...
202204/22
一、無塵無菌室滴眼劑車間聯(lián)動線系統(tǒng)組成及特點 無菌滴眼劑車間灌封聯(lián)動線由無菌滴眼劑水洗線和無菌滴眼劑灌封聯(lián)動線組成。無菌滴眼劑水洗線由全自動理瓶機(jī)、洗瓶機(jī)、隧道式干燥機(jī)和滅菌系統(tǒng)組成，輔助儲瓶器、離...
202204/21
實驗室新風(fēng)系統(tǒng)及潔凈系統(tǒng)設(shè)計 一、實驗室新風(fēng)系統(tǒng) 新風(fēng)系統(tǒng)是根據(jù)在密閉的室內(nèi)一側(cè)用專用設(shè)備向室內(nèi)送新風(fēng)，再從另一側(cè)由專用設(shè)備向室外排出，在室內(nèi)會形成“新風(fēng)流動場”，從而滿足室內(nèi)新風(fēng)換氣的需要。實施...
202204/20
固體制劑車間快夾容器式混合機(jī)是種適用于多品種、產(chǎn)量大的生產(chǎn)場合的混合設(shè)備，例如大產(chǎn)量的片劑、膠囊劑、沖劑等固體制劑的混合生產(chǎn)。 1.基本原理 快夾容器式混合機(jī)主要采用徑向重力擴(kuò)散原理實現(xiàn)物料混合，回...
202204/19
實驗室通風(fēng)系統(tǒng)施工方案 實驗室通風(fēng)就是把室內(nèi)的污濁空氣直接或經(jīng)凈化后排至室外把新鮮空氣補(bǔ)充進(jìn)來，從而保持室內(nèi)的空氣條件，以保持衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和滿足生產(chǎn)工藝的要求，前者稱為排風(fēng)，后者稱為送風(fēng)。而通風(fēng)柜可以簡...
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