凈化車間空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設置

    凈化車間空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應按照相應級別要求設置，在廠房設施上，為防止污染和交叉污染，廠房門窗應能密閉，要有良好的通風、除塵、降噪等設施；由于廠房密閉，因此廠房內(nèi)的通風裝置是必不可少的。A級區(qū)作為高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域，和無菌配制或鏈接操作的區(qū)域均應采用單向流裝置，維持A級區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。在以空氣潔凈度B級為背景的A級單向流區(qū)域的設計中，有時采用單元式單向流裝置拼裝組合方式，用內(nèi)置或外置風機做全循環(huán)運行；當單向流裝置面積較大時，或單向流裝置的循環(huán)空氣無法與B級區(qū)的空氣進行充分交換時，A級區(qū)內(nèi)將會引起空氣在不斷循環(huán)過程中的熱量集聚，造成A級區(qū)域內(nèi)溫度高于室溫的現(xiàn)象，甚至超過工藝生產(chǎn)要求的環(huán)境溫度。

    空氣潔凈度A級區(qū)域內(nèi)的溫度不應超過室內(nèi)設計溫度2℃，最高不應高于24℃，如超過時就需要采取在單向流裝置或循環(huán)風系統(tǒng)中引入凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)送風或增設干式冷卻盤管等措施；當采用風機過濾機組FFU與干式冷卻盤管聯(lián)合使用時，需將冷卻盤管設在FFU的回風通道上，其冷媒的進水溫度不應低于空氣露點溫度，通過風速應小于2m/s，干式冷卻器在正常運行時雖無冷凝水析出，但仍應設置滴水盤等；由于局部A級區(qū)域的周圍為B級區(qū)域，為使B級區(qū)域保持上送下回的合理氣流組織形式，作為單向流裝置回風口的位置應布置在房間的下部；當單向流裝置的回風口在箱體的上部或工藝設備的上部時，應優(yōu)先采用通過風道將回風口設在房間的下部的方式；設有單向流裝置的室內(nèi)環(huán)境，如洗衣房內(nèi)無菌工作服整理臺、取樣室、質(zhì)量控制實驗室等小范圍A級單向流區(qū)，可以不受下部回風的限制；當采用側墻下回風或地面格柵回風時，必須注意回風格柵的設計，以便于開啟對格柵及底部風管的有效清潔工作。中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、凈化廠房的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。

    空氣潔凈度A級區(qū)域內(nèi) ，尤其是于B級區(qū)相鄰邊緣區(qū)域單向流的空氣流型不受干擾或破壞，在單向流裝置的外邊緣設置透明易操作圍擋十分有效，通?？刹捎猛该饔操|(zhì)隔斷或PVC薄膜，高度宜低于操作面，為確保工作面高度的空氣潔凈度級別，圍擋離地面高度不宜大于0.5m；正常生長狀態(tài)下，單向流流速根據(jù)規(guī)范要求需保持在0.45m/s，然后在非生產(chǎn)狀態(tài)時，A級區(qū)下的污染源撤離，可降低流速，維持低頻運行，節(jié)能減耗，建議單向流單元內(nèi)的風機采用變頻調(diào)速型；低頻運行的具體數(shù)值應根據(jù)每個單向流單元的情況分別驗證，確認其能滿足規(guī)定的級別要求。

    凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)中風機的全壓遠高于一般空調(diào)，因此對空氣處理機組的強度和氣密性有較高的要求，當空調(diào)箱內(nèi)靜壓為1000Pa時，漏風率不得大于1%，設備整體結構需有足夠強度，在運輸、安裝、運行中不得出現(xiàn)任何變形；在計算凈化空調(diào)調(diào)節(jié)系統(tǒng)總送風量時，應包括空調(diào)設備和風道系統(tǒng)的漏風量，約為5%-10%，這一漏風量同時也包括新風量的增加，應凈化車間運行管理和節(jié)能的要求，空調(diào)凈化系統(tǒng)應采用風機自動調(diào)速裝置；任何運行狀態(tài)下，潔凈區(qū)通過適當?shù)乃惋L應當能夠確保對周圍低級別區(qū)域的正壓及無菌生產(chǎn)的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應當保持連續(xù)運行，維持相應的潔凈級別，因此斷電或凈化空氣調(diào)節(jié)風機故障引起對潔凈區(qū)送風無法保證供應時，將對產(chǎn)品質(zhì)量帶來風險或造成經(jīng)濟損失；通常停電3min-4min后，B級區(qū)的微粒數(shù)的超限會超標，所以提出了服務于無菌區(qū)域的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)建議采用二級負荷供電。

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