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202101/25
潔凈室設備單機試運轉調(diào)整要求? 集中式空調(diào)系統(tǒng)的冷源由冷凍站供應,采用閉式或開式循環(huán)系統(tǒng),在系統(tǒng)聯(lián)合試運轉中,應熟悉自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)調(diào)節(jié)閥和其他閥門的作用;根據(jù)調(diào)節(jié)的特點,對冷凍水的量調(diào)節(jié)或質(zhì)調(diào)節(jié)進行水...
202101/22
GMP車間廠房制藥工藝用水 GMP車間工藝用水的制備在生產(chǎn)設計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用方面,均應符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求;制水系統(tǒng)應經(jīng)過驗證,并建立日常監(jiān)控、檢測和報告制度,有完善的原始記...
202101/22
檢測檢驗實驗室有哪些常用設備? 檢驗檢測類實驗室常用實驗儀器種類較多,不同檢測領域所用到的實驗輔助儀器和用具也不盡相同。固向萃取儀:是一套由液體處理平臺衍生開發(fā)出的能夠在無人值守情況下自動化運行固相...
202101/21
栓劑生產(chǎn)凈化車間廠房設計建造 凈化車間栓劑生產(chǎn)聯(lián)動線用于制備栓劑,也可以加工成小劑量口服液、兒童食品;栓劑灌封機組的基本工作過程為制帶、灌裝、冷凝、封口、打印批號、齊上邊、剪斷等,成卷的塑料片材或鋁...
202101/21
無塵室廠房離心式制冷機組調(diào)試運轉 無塵室離心式制冷機組試運轉前機房應打掃干凈,通風狀態(tài)良好,冷凍水、冷卻水均已通水試驗合格;機組電源、自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)的儀表整定合格,繼電保護系統(tǒng)的整定數(shù)據(jù)正確,系統(tǒng)模擬...
202101/20
潔凈室廠房制冷系統(tǒng)運轉及調(diào)試 潔凈室壓縮機試運轉前拆下缸蓋、吸排氣閥及曲軸箱蓋并檢查其機內(nèi)部的清潔度及固定情況,汽缸內(nèi)壁面應有少量冷凍機油,裝上汽缸蓋等部件,再盤動壓縮機數(shù)轉,各運動部件應轉動靈活,...
202101/20
實驗室內(nèi)超凈工作臺等設備如何布置? 實驗室內(nèi)超凈工作臺通過風機將空氣吸入預過濾器,經(jīng)過靜壓箱進入高效過濾器過濾,將過濾后的空氣以垂直或水平氣流狀態(tài)送出,使操作區(qū)域達到百級潔凈度,保證生產(chǎn)或實驗操作...
202101/19
注射劑預灌裝GMP車間廠房 注射劑預灌裝設備主要由針管、橡膠活塞、推桿、錐頭和針帽等組成,預灌裝線在分裝無菌產(chǎn)品時,灌裝機需要放置在B級環(huán)境的房間內(nèi),拆內(nèi)包機和灌裝機一起放置在B級房間,拆外包的房間無菌...
202101/19
無塵車間滴眼劑生產(chǎn)管理要求? 無塵車間滴眼劑配制工序,包括稱量、配料及檢驗過程,稱量前按生產(chǎn)處方核對原輔料名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠及數(shù)量,并應具有檢驗報告單;原輔料投料量的計算、稱量須復核,操作人及...
202101/18
化妝品潔凈廠房檢驗和試劑管理 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的檢驗標準,企業(yè)應根據(jù)供應商提供的原料數(shù)據(jù)、相關國家標準、行業(yè)標準以及產(chǎn)品研發(fā)數(shù)據(jù)綜合考慮,制定原料標準,比如原料的純...
202101/18
實驗室潔凈工程之凈化設備 實驗室恒溫水浴箱一般為不銹鋼或銅等金屬制的長方形箱,箱體為兩層壁結構,外殼用薄鋼板,內(nèi)壁用薄鋼或銅皮制成,夾層中充以隔熱材料以防散熱;箱內(nèi)盛水,常用電熱加熱,溫度范圍通???..
202101/16
潔凈車間設備試運轉及調(diào)試 潔凈車間配套水泵試運轉前應檢查水泵和附屬系統(tǒng)的部件是否安裝齊全,水泵各螺栓連接部位不能松動,用手盤動葉輪應輕便靈活、正常,不得有卡碰等異常現(xiàn)象;水泵與附屬管路系統(tǒng)閥門啟閉狀...
202101/15
凈化車間通風空調(diào)系統(tǒng)試運轉調(diào)試 凈化車間通風、空調(diào)工程安裝結束后,各分部、分項工程經(jīng)建設單位與施工單位對工程質(zhì)量檢查后,須符合施工及驗收規(guī)范和工程質(zhì)量檢驗評定要求;制定試運轉、調(diào)試方案及日程安排計...
202101/15
滴眼劑GMP無塵廠房設備要求 滴眼劑生產(chǎn)GMP廠房中水、蒸汽等通常采用管道輸送,布局是否合理與生產(chǎn)、管理、安全和操作密切相關;干燥的管道不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、玻璃、陶瓷等脆性材料,當采用塑性較...
202101/14
化妝品凈化車間實驗室布置設計 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應根據(jù)其產(chǎn)品結構、使用的材料、工藝控制要求和產(chǎn)品檢測要求確定所需的檢測項目及頻率,并按照工作量配置足夠的檢驗人員、設備和場所;實驗室應選擇在清潔安靜的場...
202101/13
無菌分裝粉針劑車間廠房設計建造 無菌分裝粉針劑車間進瓶系統(tǒng),主要包括緩沖轉盤、網(wǎng)帶、進瓶星輪,轉盤收集來自烘箱的西林瓶,輸送給網(wǎng)帶,然后輸送給進瓶星輪,將瓶子逐個輸送給運瓶系統(tǒng);運瓶系統(tǒng)由運瓶滑塊、...
202101/13
無塵室廠房設備管道絕熱要求? 無塵室制冷管道絕熱,應在水系統(tǒng)安裝、試驗符合標準要求,并做完防腐處理后才能進行,制冷管道的絕熱施工材料結構和性能不同,有綁扎、粘貼、噴涂和現(xiàn)場發(fā)泡等方法;模具在安裝過...
202101/12
滴眼劑生產(chǎn)潔凈室廠房要求 滴眼劑生產(chǎn)潔凈室地面要能承受住預定在房間內(nèi)的生產(chǎn)活動,底層地面承重一般為生產(chǎn)車間≥9.8MPa,實驗室為7.8MPa,辦公室為2.9MPa,立體倉庫為14.7MPa;地面材料要求整體性好,平整、無...
202101/11
潔凈室廠房通風設備絕熱 用于設備的絕熱材料的化學性能應穩(wěn)定,不得對設備有腐蝕性;設備上的檢測點、維修部位的絕熱,為方便設備的維護和檢修,必須采用可拆卸式的結構;設備絕熱施工時應露出設備銘牌,或將銘...
202101/11
化妝品無塵廠房人員物料工藝要求? 化妝品無塵廠房應配備足夠數(shù)量的操作和人員,使他們有足夠的時間完成各項生產(chǎn)操作,這些人員包括但不限于以下崗位:材料準備、材料復核、生產(chǎn)工藝條件的維護、取樣和質(zhì)量檢查、...
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